聚丙燦酰胺水凝胶(hydrophilic polyacrylamide gel HPG)是最早由乌克兰生产并应用医疗美容的一种 软组织填充物。由于其可注射性、手术创伤小，因而 很容易被术者与患者接受。我国自1998年开始使 用其作为面部软组织与乳房的填充剂[1]。但是在应 用过程中出现了一些并发症，我们从1998年至2003

年接诊了 52例在外院注射引起的并发症的患者，通 过组织学的评估了解其生物相容性与临床实用性。

1临床资料

本组52例，年龄21~ 45岁，注射HPG隆乳者 32例，填充面部凹陷20例（眶下区4例，颊区3例， 颞区8例，鼻区3例，唇区2例)。注射时间5天~ 3 年。为了便于比较，我们查找了中国医学科学院整 形外科医院1988年~ 1994年的面部或乳房硅胶填  

区2例，颞区2例，鼻区3例。注射量为患者自述， 不一定准确，因而不能作为统计资料。

统计资料发现，注射HPG后出现症状的时间虽 然不一样，但绝大多数患者(约75%)就诊的时间为 注射后1~ 2年，这说明注射后手术区早期的形态、 体征良好，出现并发症的时间可能较晚。

并发症的种类：①局部硬结:约占60%，乳房注 射患者多见；②局部疼痛、红肿：约占25%，可能是 组织反应或继发感染，但患者体温高急性炎症反应 并不严重；③填充物移位，局部变形:约占10%，可 能与注射的层次，注射物的液态流动性有关；④心里 恐惧:约占5%，也有少数患者手术后没有临床不 适，形态良好，但是心理恐惧，担心注射物引起癌变 或其他严重后果。我们接诊1例乳房注射后5 d的 患者，由于心理极度恐惧而要求取出填充物。

 

图1乳房钼靶X线检查显示多发性团块分布在乳房的胸大肌 与乳腺组织中图2 (左）直视下手术取出注射乳房的HPG, (右)注射的HPG呈大小不等的团块状，包膜很薄

Fig 1 Mammograms indicated multiple collections of hydrophilic p〇lraciylamide gel dispersed throughout the gland and the pectoral muscles Fig 2( left) The masses of hydrophilic polvaciylanide gel was

removed under direct vision， (right) Multiple masses of hydrophilic polyacrylamide gel removed was collected，the fibrous capsule of tissue sample was thin

2手术方法

手术前我们选用钼靶X线（图1)或B超确定填 充物的可能位置，聚丙烯酰胺水凝胶注射美容的临床与组织学评估,以便确定手术途径与方法。对面 部填充物的取出选择下列切口：下睑缘、发际内、鼻

选择乳房下皱襞或乳晕切口。

手术中发现注射的HPG通常呈大小不等的团 块状分散在脂肪或肌肉的结缔组织中，没有包膜或 包膜很薄（图2)。直视下通过负压吸引器吸出的 HPG碎粒呈米粒大小，晶莹透亮。每次手术只能够 取出绝大部分填充物，部分碎粒残留在人体组织中。 我们将取出的HPG碎粒与厂家赠送的瓶装HPG比 较发现，注射后早期（1年内）取出的HPG常与之色 泽、质地相近，而注射后晚期（一般1年后）的HPG 碎粒则显得浑浊，似乎其性质己经发生了改变。另 外较晚时期取出填充物的周围结缔组织与正常组织 有不同，部分组织溃烂。

3组织学检察

将取出的包块用甲醛固定，包埋切片，经过HE 染色，由病理专家评估结果。

组织学评估的指标为淋巴细胞、组织细胞、多核 异物巨细胞、成纤维细胞与包膜的厚度等。

我们将聚丙烯酰胺水凝胶与硅胶注射后的病理 切片作了对比研究。聚丙烯酰胺水凝胶注射后早期 细胞増生明显，围绕水凝胶有大量的多核异物巨细胞 生成，聚丙烯酰胺水凝胶在HE染色状况下染成蓝紫 色，多核异物巨细胞外层有大量的増生的组织细胞与 成纤维细胞，但是少有淋巴细胞聚集(图3)。其引起 的纤维包膜较薄，常形成肉芽肿样表现。注射后较长 时间取出的部分病理切片发现注射区域有些细胞己 经失去正常细胞的形态（图4);硅胶注射后晚期的多 核异物巨细胞増生现象较弱，有的切片发现围绕硅胶 碎粒出现一定量的淋巴细胞増生，许多淋巴细胞聚集 形成淋巴滤泡。成纤维细胞増生较明显，由于胶原纤 维的分泌而产生厚厚的包膜(图5)。

4讨论

通过注射液态物质填充软组织凹陷畸形己开展 有一个多世纪的时间。聚丙烯酰胺水凝胶注射美容的临床与组织学评估,从1889年Gersuny注射液态 石蜡开始，注射的液态有机物质有树胶、液态硅胶等 许多种类[2]，然而可怕的并发症使国内外的整形医 生经历了非常痛苦而又艰难的探索历程。法律的严 肃性和道德良知使人们己经非常理性、谨慎的对待 注射液态物质方法。目前国际上经过美国国家医药 管理局(FDA)批准，临床应用的注射填充方法是胶 原注射治疗面部皮肤的细小凹陷[3,4]，尚没有其他的 液态填充物被广泛接受并应用临床。

孔侧缘、耳前'.口内等切口。而乳房填充物的取出则机物质，其中95%的成分是水，5%的成分是聚丙烯

聚丙烯酰胺水凝胶是一种凝胶状的化学聚合有

 

© 1994-2011 China Academic Journal Electronic Publisr

图3包裹聚丙烯酰胺水凝胶（图中呈兰紫色染）的组织形成大量

的多核异物巨细胞反应与周围的单核细胞、纤维母细胞增生（x 200)图4聚丙烯酰胺水凝胶注射后较长时间取出的部分病理 切片发现注射区域细胞成分较少，有些细胞已经失去正常细胞的 形态，没有细胞核，图中网格是为了测量包膜厚度（x 100)图5 包裹硅胶有大量的胶元纤维增生并形成较厚的包膜，周围组织可 以见到淋巴细胞增生并聚集现象，而多核异物巨细胞数量少,HE 染色下硅胶呈透明状（x 1⑴）

Fig 3 The implant site of hydrophilic polyacrylamide gel shows moderated or marked inflammation. Note the foreign material granulomatous reaction and numerous multinucleated giant cells purrounding the vacuoles accompanied by some mononuclear cells and foamy macrophages. Stained wih hematoxylin and eosin; hydrophilic po]kraciylamide gel was stained with violet color ( x 200) Fig 4 The abnormal cells are observed in the sie of surrounding the hydrophilic polyacrylamide gel. The less cells a’e revealed ( x 100) Fig 5 There are much clusters or diffuse lymphocytes infiltration at the periphery of vacuoles in histological observations of silicone, small numbers of multinucleatedgiant cell was seen, and focal fibrosis was present. The

thicker fibrous capsule was formed( x 100)

酰胺。聚丙烯酰胺是丙烯酰胺的聚合体，理论上聚 丙烯酰胺没有毒性，丙烯酰胺有细胞与神经毒性，实 际上聚丙烯酰胺被广泛用于工业、实验室的细菌培 养基等许多方面。聚丙烯酰胺水凝胶的英文学名是

hydrophilic polyacrylamide gel ( HPG)，乌克兰的 Zemskov[5]医生1996年首先将其用于美容外科，由于 没有得到美国国家医药管理局(FDA)的批准，目前 仅仅亚洲及东欧的部分国家临床应用[16]。

聚丙烯酰胺水凝胶在我国己经应用5年，据估 计接受其治疗的患者己达几十万人，聚丙烯酰胺水凝胶注射美容的临床与组织学评估,但是其相关的 基础研究:如组织相容性、细胞毒性是在临床应用后 才逐步开展。有关的动物实验研究认为聚丙烯酰胺 水凝胶注射后机体仅仅是一般的炎症反应，没有异 物反应[7,8。实际上我们的临床取出的标本大多数 有多核异物巨细胞反应，并形成局部肉芽肿。如此 实验结果的差异可能与动物实验的观测时间有限有 关。临床观察患者从注射之日到要求取出的时间一 般在1年后，有的患者甚至3~ 5年，也就是说这时 候的患者的反应最明显，这可能是聚丙烯酰胺水凝 胶与其他的填充物不同的地方，而动物实验往往观 察的时间仅仅几个月。同注射硅胶相比，聚丙烯酰 胺水凝胶注射的局部的异物巨细胞反应强烈，但是 其包膜却并不厚，而液态硅胶注射后的淋巴细胞反 应与包膜的厚度均多于聚丙烯酰胺水凝胶[9]。这可 能与不同材料引发不同的细胞反应有关，硅胶引发 的较厚的包膜一定程度上保护了材料不流动而避免 了材料流动畸形的缺陷。

关于聚丙烯酰胺水凝胶的毒性问题，化工材料 学家认为聚丙烯酰胺水凝胶的聚合体没有毒性，而 其单体丙烯酰胺有细胞和神经毒性。周智，贾文 英[7，10]等研究观测认为体内植入后至少1年内该聚 合体是稳定的，而霍孟华等[11]认为该聚合体有细胞 毒性。我们的观测结果是长期体内存留（2年以 上)，取出的聚丙烯酰胺水凝胶的色泽、质地己经发 生变化，病理发现注射区域的细胞己经失去正常的 形态，有的己经没有细胞结构。我们没有进行丙烯 酰胺单体的浓度检测，因而没有聚丙烯酰胺分解丙 烯酰胺单体的客观依据，聚丙烯酰胺水凝胶注射美容的临床与组织学评估,但我们认为人体的组织酶 或其他的活性物质可能分解聚丙烯酰胺而形成丙烯 酰胺单体造成组织细胞的损害，回顾液态硅胶注射 后在几年甚至几十年并发症才出现，因此我们评价 聚丙烯酰胺水凝胶可能对组织产生危害不能仅仅依 赖几个短期的动物实验观察，而需要1定时间[ 期临床观察。

注射的聚丙烯酰胺水凝胶对人体的影响目前尚 无研究报道。我们的临床统计资料显示注射的聚丙 烯酰胺水凝胶(尤其乳房大量注射隆乳后)可能导致 机体的内分泌改变，如有些患者出现月经失调等表 现。至于聚丙烯酰胺水凝胶是否会引起结缔组织病 变，甚至致癌等，我们目前不得而知。